ارزیابی ایمنی Ertugliflozin در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با کنترل ناکافی قند خون: یک متاآنالیز از آزمایش های کنترل شده ی تصادفی

این تحقیق به منظور ارزیابی ایمنی ertugliflozin در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (T2DM) که قند خون آنها با درمانهای معمول در دوره های مختلف به میزان کافی کنترل نمی گردد، انجام شد. ارتوگلیفلوزین متعلق به گروه دارویی مهار کننده قوی و انتخابی کوترانسپورتر 2 سدیم گلوکز (SGLT2) است.

محققان مقالاتی که در این زمینه از ابتدا تا 23 سپتامبر 2020 منتشر شده بود را در پایگاه هایPubMed ، Embase  و کتابخانهCochrane ، جستجو کردند. در مجموع شش مطالعه شامل 4120 بیمار برای این متاآنالیز انتخاب گردید.

 نتایج این متاآنالیز نشان داد که در مقایسه با گروه کنترل، مصرف 15 میلی گرم و 5 میلی گرم ارتوگلیفلوزین با خطر بالاتر عفونت های قارچی دستگاه تناسلی (GMI) در هفته های 26، 52 و 104 ارتباط دارد.

علاوه بر این، زنان در معرض خطر GMI بالاتری نسبت به مردان در گروه 15 میلی گرم، در هفته های 26 ، 52 و 104 بودند. در هفته 104، درمان با 15 میلی گرم و 5 میلی گرم ارتوگلیفلوزین در مقایسه با گروه کنترل، اثرات مفیدی بر هیپوگلایسمی علامتی نشان داد. در مقایسه با گروه کنترل، 15 میلی گرم و 5 میلی گرم ارتوگلیفلوزین با خطرات بالاتری برای عوارض جانبی مرتبط با دارو در هفته ی 26 همراه بود. خطر توقف درمان با 15 میلی گرم ارتوگلیفلوزین، به دلیل عوارض جانبی در هفته 104، بیشتر بود. تفاوت مهمی در سایر نتایج ایمنی یافت نشد.

محققان نتیجه گیری نمودند که این متاآنالیز بر روی آزمایشات کنترل شده ی تصادفی نشان می دهد که ارتوگلیفلوزین توسط بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 قابل تحمل است، اما خطرعفونت های قارچی دستگاه تناسلی را بطور قابل توجهی به ویژه در زنان تحت درمان با دوز بالا، افزایش می دهد.

منبع:

https://www.hindawi.com/journals/jdr/2020/9704659/